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L’ANSM octroie une ATU de cohorte d’extension d’indication pour l’utilisation de Tecentriq (atezolizumab) dans le cancer bronchique à petites cellules

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Écrit par ANSM | 09 Mai 2019

Une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc) est effective à compter du 6 mai 2019 pour la spécialité Tecentriq (1200 mg), solution à diluer pour perfusion, pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu en association au carboplatine et à l’étoposide, en première ligne de traitement.Cette...

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Grossistes-répartiteurs : l’ANSM prend des mesures à l’encontre des "short-liners"

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Écrit par ANSM | 09 Mai 2019

Face aux enjeux des ruptures de stock et aux risques d’introduction de médicaments falsifiés dans le circuit légal, l’ANSM a poursuivi en 2018 ses actions vis-à-vis des grossistes-répartiteurs.

Les inspections, conduites par les Agences Régionales de Santé (ARS) en lien avec l’ANSM, ont mis en évidence qu’il existe encore des grossistes-répartiteurs qui ne remplissent...

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Première cranioplastie réalisée avec un implant CERAMIL®

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Écrit par I.CERAM | 09 Mai 2019

I.CERAM annonce l'implantation avec succès d'une céramique chargée en antibiotique (vancomycine) au niveau de la voute crânienne chez un jeune patient (14 ans) victime d'un accident de la route fin 2018. L'opération a été réalisée le 14 mars 2019 à Durban (Afrique du Sud) par le Dr Jason Coventry (neurochirurgien). Etant donné l'étendue de la perte osseuse et n'ayant pas de solution...

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At least 188 676 people require health assistance after Cyclone Kenneth pummels north-eastern Mozambique

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Écrit par WHO | 05 Mai 2019

2 May 2019, Pemba – Cyclone Kenneth, the second category 3 cyclone to hit Mozambique within five weeks, brought widespread destruction and displacement and exacerbated health risks in the north-eastern province of Cabo Delgado after making landfall on 25 April. The cyclone struck populations already vulnerable due to a fragile health system and weak water and sanitation...

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Venclyxto (vénétoclax) : signal de sécurité issu de l’essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple

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Écrit par ANSM | 05 Mai 2019

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée d’un signal de sécurité issu d’un essai clinique évaluant le vénétoclax dans le traitement du myélome multiple (MM) conduisant à un arrêt des inclusions dans tous les essais cliniques évaluant le vénétoclax dans cette indication. L’ANSM rappelle que la spécialité...

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Statement from WHO High-Level Mission to Butembo, DRC: Ebola situation worsening while support lags

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Écrit par WHO | 05 Mai 2019

Butembo, 30 April 2019—World Health Organization (WHO) Director-General Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus and WHO Regional Director for Africa, Dr Matshidiso Moeti, have concluded a visit to Butembo, in the Democratic Republic of the Congo. It was in Butembo on 19 April that WHO epidemiologist Dr Richard Mouzoko was killed by armed men while he and colleagues were working on the Ebola...

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Abivax obtient les premières autorisations pour le lancement de sa Phase 2b dans la rectocolite hémorragique et fait un point d'étape sur son plan de développement clinique dans les maladies inflammatoires avec ABX464

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Écrit par Abivax | 05 Mai 2019

ABX464 entre en essai clinique de Phase 2b chez 232 patients atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère sur un maximum de 150 sites d'étude répartis dans plus de 15 pays



Cet essai a récemment été pleinement autorisé dans un premier pays, le Canada, pour lequel l'inclusion du premier patient est prévue pour le deuxième trimestre 2019




Les essais cliniques de...

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Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : recherche obligatoire du déficit en DPD avant tout traitement - Point d'Information

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Écrit par ANSM | 05 Mai 2019

Les chimiothérapies à base de 5-fluorouracile (5-FU) ou de capécitabine exposent certains patients à des effets indésirables, parfois graves. Pour réduire ce risque, un test est disponible et doit être réalisé avant toute initiation de traitement.

Afin de garantir la réalisation systématique de ce test, le Ministère chargé de la santé, en lien avec l’INCa, la HAS et...

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