Écrit par ANSM | 10 Juillet 2019

Afin de préparer la mise en application[1] des dispositions du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (DM) portant sur les investigations cliniques (IC), l’ANSM met en place une phase pilote, en lien avec les parties prenantes concernées : représentants des promoteurs académiques et industriels, des Comités de protection des personnes (CPP), de la Commission nationale...

Écrit par Carmat | 10 Juillet 2019

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce avoir présenté des résultats intermédiaires complémentaires de l'étude PIVOT au congrès de l'American Society for...

Écrit par ANSM | 10 Juillet 2019

Le modafinil est un médicament utilisé dans la prise en charge de la narcolepsie. Après évaluation du risque chez les enfants exposés pendant la grossesse au modafinil, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a demandé que le risque de malformations congénitales soit ajouté dans la notice du médicament et il est dorénavant précisé que le modafinil ne doit pas être...

Écrit par France Biotech | 10 Juillet 2019

Paris, le 04 juillet 2019 - France Biotech, l'association des entrepreneurs de la santé à l'initiative du lancement du HealthTech Investor Days, se réjouit du succès de cette première édition. Avec 500 participants enregistrés sur deux journées, 90 sociétés HealthTech européennes inscrites, quasi autant d'investisseurs internationaux, une quinzaine de groupes pharmaceutiques...