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Base de données EUDAMED pour les dispositifs médicaux : lancement du module destiné à l’enregistrement des opérateurs

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Écrit par ANSM | 24 Décembre 2020

Actualisation du 10/12/20

Nous publions aujourd’hui un guide pratique pour l’enregistrement des acteurs français dans Eudamed. Il détaille, à chaque étape de l’enregistrement, les informations nécessaires à l’ANSM pour la vérification et l’approbation des  demandes d’enregistrement.Consultez le guide pratique (10/12/2020) (494 ko)


L’approbation par l’ANSM des...

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GenSight Biologics annonce la publication dans Science Translational Medicine des résultats de l'essai pivot de phase III REVERSE et d'une étude sur des primates avec LUMEVOQ®

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Écrit par GenSight | 24 Décembre 2020

Première publication documentant, à partir de données de phase III, une amélioration bilatérale prolongée et cliniquement significative de l'acuité visuelle après une injection unilatérale de thérapie géniqueUne étude chez les primates clarifie le mécanisme de l'effet controlatéral







Paris, France, le 10 décembre 2020, 7h30 CET - GenSight Biologics (Euronext : SIGHT, ISIN...

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Lutényl / Lutéran et risque de méningiome : prochaine réunion du comité d’experts le 16 décembre

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Écrit par ANSM | 07 Décembre 2020

Le travail engagé pour définir les conditions appropriées d’utilisation et de suivi du traitement par Lutényl / Lutéran (ou leurs génériques), au regard du risque de méningiome et des besoins des femmes, se poursuit. Le comité d’experts composé de médecins et d’acteurs associatifs, qui a été constitué spécifiquement afin d’établir ces nouvelles recommandations...

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Gliolan® : conduite à tenir en cas d’intervention chirurgicale retardée et information sur le risque de résultats faux positifs et faux négatifs

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Écrit par ANSM | 24 Décembre 2020

Information destinée aux neurochirurgiens ayant été préalablement formés à l’utilisation de Gliolan®, aux pharmaciens d’établissements de santé disposant d’un service de neurochirurgie à activité de neuro-oncologie

En cas de retard de l'intervention chirurgicale alors que l’administration de 5-ALA a déjà eu lieu, une nouvelle administration de 5-ALA le même jour doit...

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SYSTEME DE SURVEILLANCE SURSAUD BULLETINS HEBDOMADAIRES OSCOUR / SOS MEDECINS / MORTALITE 04.12.2020

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Écrit par SPF | 07 Décembre 2020

En semaine 48 (du 23 au 29 novembre 2020), l'activité totale est en hausse chez les enfants aux urgences et dans le réseau SOS Médecins et chez les adultes (uniquement aux urgences). Les recours tous âges pour suspicion de COVID-19 et leur part d'activité sont en baisse dans les deux réseaux. Cette baisse concerne toutes les classes d'âges dans des proportions quasi-similaires...

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